4月25日，康弘药业发布的2023年年报显示，公司2023年实现营收39.57亿元，同比增长5.68亿元，同比增长率16.77%；归属于上市公司股东的净利润10.45亿元，同比增长1.48亿元，同比增长率16.52%，整体呈稳健增长趋势。 既有化药、中成药在手提供稳定现金流，又有爆款生物药为业绩提供增长动力，如果沿着多擎驱动的发展轨迹，康弘的前途不可限量。 值得一提的是，康弘药业“黄金大单品”康柏西普所在的生物制品板块收入连续5年（2019年-2022年）突破10亿元，9年（2015年-2023年）累计收入91.07亿元。 左手生物药，右手中成药，康弘药业的“上限”在哪儿？

3月1日国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求进一步完善医药价格形成机制，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。

通知显示，本次国采涉及41个品种，181个品规的药品。值得注意的是，肝素类产品首次被纳入国采，抗血栓药物市场迎来变局。

一、参比制剂原则上首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药品，制药企业更乐于怎样选择参比制剂？为什么？ 参比制剂遴选应以为患者提供高质量的仿制药品为目标。制药企业在参比制剂选择上首选原研药品，选择顺序依次为：国内上市的原研药品、经审核确定的国外原研企业在中国境内生产或经技术转移生产的药品、未进口原研药品。

慢性乙型肝炎（CHB）是一项全球性的传染性疾病。虽然目前已经有有效的疫苗预防其传播，但由于其不能从人体内彻底清除，HBV仍是困扰人类的一个大问题。HBV慢性感染的相关疾病有肝炎、肝纤维化、肝硬化和肝癌。后两者发病率和死亡率高，影响人数超过2.4亿，是人们关注的重大健康问题。

当前，国产创新药正进入密集上市期。预测今年下半年，将有11款重磅新药获批，其中包括7款国产创新药。而在2020年第三季度，至少有4款重磅新药将在国内获批，其中包括两款国产新药。

近期以来，药品获批的好消息不断，相关药企包括君实生物、恒瑞医药、千红制药、民生药业、人福药业等。在这些获批的药品中，不乏一些注射剂品种。抗肿瘤药JS108君实生物近日宣布，其产品JS108(DAC-002)获得NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

什么是真实世界研究？ “真实世界研究”这个名词在近年来在医药领域的曝光率越来越高，究竟什么是真实世界研究？  简单来说，真实世界研究（Real World Study， RWS）是起源于实用性的临床试验，特点是在较大的样本量基础上，根据患者的实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。真实世界研究是从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘出信息，采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究。RWS的形式包括观察性队列、登记和管理型数据库。

2021年1月6日，国家药监局发布4个中成药的补充检验方法的公告，涉及《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法》《驴胶补血颗粒中牛皮源成分检查项补充检验方法》和《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法》。

1月5日，CDE最新发布公示化学仿制药参比制剂目录（第三十八批）。其中包括：31个新增，27个已发布的参比制剂目录（增补）名单，共27个，9个审议未通过。

2020年是药店不平凡的一年，也是行业变化迅速的一年。要说今年药店行业环境变化，说是百年不遇有些夸张，十年一遇则相当中肯。 疫情改变了顾客的传统购药方式和购药习惯，这也相应带给药店行业很多改变。这些改变已经脱离了药店自身掌控，甚至从某种意义上说，药店只能被动地适应顾客们对自身的消费调整。 而这些改变就够了吗？2021年，我们还将面临哪些不确定因素和新的挑战？笔者最近一直在思考这个问题，以下是我对新一年中药店面临三大问题的理解。

1月5日，西藏药业发公告称，针对本次新型冠状病毒肺炎，合作涉及的斯微生物基于其 mRNA 技术平台研发的新冠疫苗产品，已获得《药物临床试验批件》，将按计划开展临床试验。