行业动态 - 深圳博泰尔生物技术有限公司

新闻资讯 +

27

2020-12

黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地落户北京

2020年底，全球疫苗研发进入冲刺阶段。在5支国产新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验后，又一款国产新冠疫苗即将申报开展临床试验，进入产业化准备阶段。12月27日，沃森生物新冠疫苗基地落户北京大兴生物医药产业园，这也是一个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地。
22

2020-12

乙肝开发新药新线索，德国科学家开发，从EV样本完全去除HBV

什么是细胞外小泡（EVs）？相信许多读者第一次听到这个名词，2020年12月22日在国际著名学术期刊《Journal of Extracellular Vesicles》上，Stephanie Jung、Karolin Fiona Kirsten Jacobs等科学家提出：从血浆源性细胞外囊泡中高效、重复地清除乙型肝炎病毒(下图：德国慕尼黑工业大学)。
15

2020-12

拒绝接种疫苗？德国专家建议：这些人生病了就别用呼吸机

据“德国之声”报道，近日，德国道德委员会成员、人类遗传学家沃尔弗拉姆-亨恩（Wolfram Henn）表示，那些拒绝接种新冠疫苗的人士应该随身携带一张纸条，这些人如果生病，也应该拒绝接受重症监护治疗，不使用呼吸机和其他紧急措施。他还说，医疗决策问题不应留给阴谋论者来决定。
08

2020-12

德国十大神药:德国十大有名又好用的“神药” 居家必备

随着中德关系的向前推进，德国成为了中国游客的必去之地。那你对德国有多少了解吗?德国可以说是世界科技的领头羊之一，在高精密器械、汽车、电池等高科技产业上都名列前茅，然而我们却很少了解到它的生物制药产业。其实德国的医药方面也是相当发达，我国每年都会从德国进口一些我们没有或者急需的药品，现在我们来看看德国的十大神药。
07

2020-12

十大癌症进口特效药汇总大全，相信没有比这更全面的

目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。由于抗癌药稀缺，价格又昂贵，所以受到很多人的关注，近几年关于抗癌药的新闻也是很多，了解这些对于癌症这种疾病的治疗也是非常有帮助的，那下面我们就来详细为大家介绍十大抗癌药前五名排名及部分价格，另外最近有很多人问参百益属于十大抗癌药里面的吗，带着这些问题今天一起给大家解答一下
23

2020-11

MAH委托生产检查要点1月1日起实施，MAH请对照自查！

湖南省药监局发布关于印发《湖南省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点（试行）》的通知。具体内容如下：《湖南省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点（试行）》已经局务会研究并审议通过，现印发给你们，请认真遵照执行。
01

2020-11

美国40种新冠药品29种严重短缺，美国新冠疫苗研发最新进展

要说全球新冠疫情最严重的国家是哪个国家，美国一定是当仁不让的，美国除了疫情严重以外在新冠疫苗的研发上也十分不成功，根据最新报道，美国40种新冠药品29种严重短缺，那么美国新冠疫苗研发最新进展怎么回事呢？让我们一起去看看哦~
22

2020-10

CDE重要通知：注射剂一致性评价这种情况不批准！

医药网10月22日讯　10月21日，CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下称《通知》），指出化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。
21

2020-10

CDE | 关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知

化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（2020年总局第27号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，现就相关事宜通知如下：
21

2020-10

《化学药物亚硝胺类杂质研究技术指导原则》征求意见发布

近日，FDA 公布了连续三个雷尼替丁的召回公告，亚硝胺杂质问题又推到了风口上。1月10日，国家药监局发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》。
15

2020-10

进口原料药：制剂处方工艺变更的药学研究常见问题

制剂处方和工艺变更一直在变更申请中占有较大的比重，近年来随着相关技术指导原则的颁布和新技术的发展，针对制剂处方和工艺变更的研究整体水平已经有了较大的提高，但依然存在一些问题。我们对制剂处方工艺变更研究存在的主要问题及建议进行了梳理，供大家参考
06

2020-09

参比制剂:提高药物制剂稳定性的几个策略

对药物制剂可能造成的影响除了外部因素之外还具有处方层面上的一些因素，因此，为了让药物制剂的稳定性能够进一步得到提升，需要采取有效性较强的措施，对药物的生产工艺进行改善，这样生产出来的延伸物质稳定性会特别强。

746531826 0755-2220 2135 15813805650@163.com 回到页面顶部