行业动态 - 深圳博泰尔生物技术有限公司

新闻资讯 +

04

2021-01

FDA发布新指南，加速个体化药物开发！

新指南明确个体化反义寡核苷酸药物的IND申报！ 2021年1月4日，美国FDA 发布了一份关于个体化反义寡核苷酸（ASO）产品新药申请（IND）的程序建议指南。该指南提供了有关早期开发和IND提交过程的清晰信息，是FDA与正在开发这些个性化药物产品的人员合作的第一步。
01

2021-01

28位知名药企董事长，离职（附名单）

如今，中国医药产业不断转型升级，审评审批制度改革深化和行业生态向创新转变，医药创新企业核心高管的离职流动也会变得越来越频繁，这意味着高层次的人才争夺战即将打响。
30

2020-12

第二批鼓励仿制药品目录建议清单发布，19个产品赫然在列

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、医保局、知识产权局、药监局等部门组织专家对2021年至2022年专利即将到期的药品进行遴选论证，提出了《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》。现予以公示，公示期为5个工作日。
27

2020-12

黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地落户北京

2020年底，全球疫苗研发进入冲刺阶段。在5支国产新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验后，又一款国产新冠疫苗即将申报开展临床试验，进入产业化准备阶段。12月27日，沃森生物新冠疫苗基地落户北京大兴生物医药产业园，这也是一个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地。
22

2020-12

乙肝开发新药新线索，德国科学家开发，从EV样本完全去除HBV

什么是细胞外小泡（EVs）？相信许多读者第一次听到这个名词，2020年12月22日在国际著名学术期刊《Journal of Extracellular Vesicles》上，Stephanie Jung、Karolin Fiona Kirsten Jacobs等科学家提出：从血浆源性细胞外囊泡中高效、重复地清除乙型肝炎病毒(下图：德国慕尼黑工业大学)。
15

2020-12

拒绝接种疫苗？德国专家建议：这些人生病了就别用呼吸机

据“德国之声”报道，近日，德国道德委员会成员、人类遗传学家沃尔弗拉姆-亨恩（Wolfram Henn）表示，那些拒绝接种新冠疫苗的人士应该随身携带一张纸条，这些人如果生病，也应该拒绝接受重症监护治疗，不使用呼吸机和其他紧急措施。他还说，医疗决策问题不应留给阴谋论者来决定。
08

2020-12

德国十大神药:德国十大有名又好用的“神药” 居家必备

随着中德关系的向前推进，德国成为了中国游客的必去之地。那你对德国有多少了解吗?德国可以说是世界科技的领头羊之一，在高精密器械、汽车、电池等高科技产业上都名列前茅，然而我们却很少了解到它的生物制药产业。其实德国的医药方面也是相当发达，我国每年都会从德国进口一些我们没有或者急需的药品，现在我们来看看德国的十大神药。
07

2020-12

十大癌症进口特效药汇总大全，相信没有比这更全面的

目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ～150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300～1500种。由于抗癌药稀缺，价格又昂贵，所以受到很多人的关注，近几年关于抗癌药的新闻也是很多，了解这些对于癌症这种疾病的治疗也是非常有帮助的，那下面我们就来详细为大家介绍十大抗癌药前五名排名及部分价格，另外最近有很多人问参百益属于十大抗癌药里面的吗，带着这些问题今天一起给大家解答一下
23

2020-11

MAH委托生产检查要点1月1日起实施，MAH请对照自查！

湖南省药监局发布关于印发《湖南省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点（试行）》的通知。具体内容如下：《湖南省药品上市许可持有人（委托生产情形）检查要点（试行）》已经局务会研究并审议通过，现印发给你们，请认真遵照执行。
01

2020-11

美国40种新冠药品29种严重短缺，美国新冠疫苗研发最新进展

要说全球新冠疫情最严重的国家是哪个国家，美国一定是当仁不让的，美国除了疫情严重以外在新冠疫苗的研发上也十分不成功，根据最新报道，美国40种新冠药品29种严重短缺，那么美国新冠疫苗研发最新进展怎么回事呢？让我们一起去看看哦~
22

2020-10

CDE重要通知：注射剂一致性评价这种情况不批准！

医药网10月22日讯　10月21日，CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》（以下称《通知》），指出化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。
21

2020-10

CDE | 关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知

化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来，部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显，与相关的指导原则要求差距较大，需补充开展大量新的研究工作。为落实《药品注册管理办法》（2020年总局第27号令）相关要求，进一步提高注射剂一致性评价工作效率，优化审评审批流程，现就相关事宜通知如下：

PLC

746531826 0755-2220 2135 15813805650@163.com 回到页面顶部