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2019-08

NMPA |国家药监局发布化学药品注册分类及申报资料要求

近日，国家药监局发布了化学药品注册分类及申报资料要求（2020年第44号）。其中更新了相关资料的要求。化学药品注册分类及申报资料要求一、化学药品注册分类化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品，分为以下5个类别：
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2019-07

91个药品纳入CDE优先审评新药申请超50%

2019年上半年（H1）国家药监局药品审评中心（CDE）一共将91个药品申请纳入优先审评，91个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请50个，仿制药申请41个；国产药品申请65个，进口药品申请26个。
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2019-01

2019医改重点任务：推进药品集中采购试点

2019年深化医药卫生体制改革工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，认真落实党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署，坚持以人民健康为中心，坚持保基本、强基层、建机制，紧紧围绕把以治病为中心转变为以人民健康为中心，落实预防为主，加强疾病预防和健康促进，紧紧围绕解决看病难、看病贵问题，深化医疗、医保、医药联动改革，坚定不移推动医改落地见效、惠及人民群众。
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2018-12

国家药监局发布“2018年度药品监管统计年报”

医药网5月10日讯　5月9日，国家药品监督管理局正式对外发布了“2018年度药品监管统计年报”。报告显示，2018年共批准新药临床312件，批准新药生产的新药证书及批准文号25件，批准文号10件；共批准按新药申请程序申报临床申请8件；共批准仿制药临床申请58件，生产申请464件；共批准进口药品临床申请154件，上市90件。共批准药品补充申请1862件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请3276件，备案12648件。
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2018-11

集采常态化，注射剂未来走势几何？

2018年11月，4+7集采试点正式拉开了国家带量采购的序幕。25个品种成功中标，其中注射剂占据3席，分别是注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托咪定注射液，3款注射剂平均降幅51.47%

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