LGC医药杂质标准物质的研发和生产基地位于德国柏林附近的Luckenwalde (卢肯瓦尔德),凭借在医药杂质标准品生产制造方面的丰富的专业经验,LGC标准品公司目前能够提供超过2,600种药杂质标准品,与630种药物活性成分相关联,此外我们还应客户需求量身定制,提供杂质标准品及代谢产物、异构体的定制合成。每一种杂质均经过全面表征,对其成分、结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供相应的分析证书。 LGC医药杂质标准品不仅可用于药物成分及剂型中杂质的鉴别与控制,为药物的申报与审批过程提供详实可靠的数据,同时也用于分析方法的建立与验证,紧密地参与例行的质控管理过程。
主要产品:药品杂质标准品,欧盟能力验证标准品
随货可提供资料:核磁图谱(NMR),液相图谱(HPLC),质谱(MASS),水分及残余溶剂纯度数据。每一种杂质标准品均全面表征,对其成分,结构及纯度进行严谨的分析测试,并提供详尽的标准品分析证书。